Антибактериальный шовный материал: современный стандарт снижения инфекционных осложнений. Линейка Ethicon PLUS

Послеоперационные инфекции (SSI - Surgical Site Infections) остаются одной из наиболее острых проблем современной хирургии. Несмотря на развитие минимально инвазивных технологий, улучшение стерилизационных протоколов и совершенствование антибиотикопрофилактики, частота SSI колеблется от 2% до 20% в зависимости от вида операции и локализации вмешательства. Согласно данным, приведенным в руководстве "Antibacterial Sutures Triclosan Resource Guide", послеоперационные инфекции являются наиболее распространенными инфекциями в здравоохранении среди хирургических пациентов: в Европе они поражают более 500 000 человек в год, составляя 37% всех госпитальных инфекций у оперированных. Пациенты с послеоперационными инфекциями в два раза чаще попадают в отделение интенсивной терапии, в пять раз чаще требуют повторной госпитализации, а риск летального исхода у них в два раза выше. При этом 40-60% таких инфекций потенциально предотвратимы.

Одним из ключевых факторов риска, о котором долгое время почти не говорили, является сам шовный материал. Нить, оставаясь в ране, способна становиться субстратом для бактериальной колонизации, а узлы создают идеальную среду для формирования биоплёнок, устойчивых к антибиотикам и иммунной системе. Именно эта проблема и привела к разработке шовного материала с антибактериальным покрытием. Шовный материал, хотя и необходим для закрытия раны, выступает как инородное тело, способствуя колонизации бактерий, что напрямую связано с риском послеоперационной инфекции (SSI).

Почему шовный материал может способствовать развитию инфекции?

Даже при идеально выполненной операции и строгом соблюдении протоколов стерильности микроорганизмы могут попадать в рану:

• из кожи,
• из слизистых оболочек,
• из внешней среды,
• гематогенным путём.

При контакте с нитью бактерии способны прикрепляться к волокнам, размножаться и формировать биоплёнку - защитную структуру, которая делает микроорганизмы в 100-1000 раз устойчивее к антибиотикам.

Биоплёнка на шовном материале - одна из главных причин:

• послеоперационного нагноения,
• расхождения операционной раны,
• повторных вмешательств,
• хронических свищей,
• рецидивирующих инфекций.

Плетёные нити (например, в хирургии брюшной полости, гинекологии, стоматологии) обладают большей поверхностью и капиллярностью, что увеличивает риск колонизации. Именно для таких нитей особенно важно применение антибактериального покрытия.

Антибактериальные покрытия: что используется сегодня?

Наиболее эффективным и признанным во всём мире является покрытие на основе триклозана (Triclosan) - широко спектрального антимикробного агента, активного против грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая (микроорганизмы, наиболее часто вовлечённые в SSI):

• Staphylococcus aureus,
• Staphylococcus epidermidis,
• Escherichia coli,
• Klebsiella spp.,
• Pseudomonas aeruginosa.

Покрытие триклозаном наносится на рассасывающиеся и нерассасывающиеся материалы в зависимости от области применения. Оно предотвращает адгезию бактерий на поверхности нити и препятствует формированию биоплёнки в первые критические дни заживления. Триклозан используется в медицинском классе (например, IRGACARE® MP от BASF), и его безопасность подтверждена более чем 50-летней историей применения в здравоохранении, начиная с 1972 года как ингредиент в хирургических скрабах. Триклозан признан безопасным при правильном использовании, и его применение в шовных материалах не подвержено ограничениям FDA для антисептиков в других категориях (например, мылах и скрабах).

Помимо триклозана, существуют и другие антибактериальные покрытия, хотя они менее распространены и изучены. Например:

- Хлоргексидиновые покрытия (chlorhexidine-coated sutures), применяемые в некоторых нитях, которые также демонстрируют антимикробную активность, но в основном в сравнительных исследованиях показывают меньшую эффективность против широкого спектра бактерий по сравнению с триклозаном. Исследования (например, в Journal of Oral and Maxillofacial Surgery, 2024) отмечают, что хлоргексидин снижает микробную нагрузку, но не так значительно в полости рта.

- Покрытия на основе наночастиц серебра (silver nanoparticle coatings), которые имеют антибактериальные свойства и тестируются в экспериментальных моделях. Согласно обзору в PMC (2025), они могут быть эффективны в оральной хирургии, где триклозан не всегда дает значимое снижение бактерий, но коммерческое применение ограничено из-за потенциальных рисков токсичности и меньшего количества клинических данных.

- Новые экспериментальные покрытия, такие как октенидин или полигексанид, упомянутые в PLOS ONE (2014) и Nature (2022), предлагаются как альтернативы в случае резистентности к триклозану, но они пока не имеют широкого одобрения и рекомендаций в глобальных гайдлайнах.

Несмотря на наличие альтернатив, триклозан остается золотым стандартом благодаря обширной доказательной базе, рекомендациям ведущих организаций и доказанной клинической эффективности в снижении послеоперационные инфекции (SSI).

Где антибактериальные нити наиболее необходимы?

Клинические исследования показывают, что антибактериальные шовные материалы особенно эффективны в следующих областях:

1. Абдоминальная хирургия - операции на кишечнике, желудке, желчных путях – где присутствует высокий бактериальный фон. 

2. Гинекология, особенно операции:

• на влагалище,
• на шейке матки,
• на промежности (эпизиотомия), где риск бактериальной контаминации повышен.

3. Колоректальная хирургия - наиболее высокий уровень послеоперационные инфекции (SSI) среди всех хирургических специализаций.

4. Травматология и ортопедия -  швы вблизи протезированных суставов - критическая зона: биоплёнка на нитях может распространяться на металлические конструкции.

5. Стоматология и челюстно-лицевая хирургия - полость рта - пространство с огромной бактериальной нагрузкой; нити без покрытия нередко становятся причиной послеоперационных инфекций, пародонтальных осложнений и медленного заживления.

Рекомендации международных руководств:

Антибактериальный шовный материал сегодня рекомендован в официальных руководствах:

• WHO (World Health Organization, Global guidelines for the prevention of surgical site infection. 2016, 2018) - Рекомендовано использование шовного материала с антибактериальным покрытием (специально триклозан-содержащим) для снижения послеоперационные инфекции (SSI), особенно при «чисто-заражённых и загрязнённых» операциях. Эксперты Международной Организации Здравоохранения (WHO) подчеркивают: «Экспертная группа предлагает использовать шовный материал с триклозаном в целях снижения риска послеоперационные инфекции (SSI), независимо от типа хирургического вмешательства».

• CDC (Centers for Disease Control, USA, 2017) - Отмечено снижение инфекционных осложнений при применении антибактериальных нитей в абдоминальной и гинекологической хирургии. В обновленном руководстве по предотвращению послеоперационной инфекции SSI рекомендуется: «Рассмотреть возможность использования шовного материала с триклозаном для профилактики послеоперационных инфекций (SSI)".

• NICE Guidelines (UK) - Указывают на доказанную эффективность антибактериальных нитей в предотвращении инфицирования и рекомендуют их использование во вмешательствах с высоким рисковом.

• Европейское общество хирургии грыж (European Hernia Society - EHS) - Одобряет применение антибактериальных нитей в пластике передней брюшной стенки у пациентов с факторами риска (ожирение, диабет, инфекции кожи).

• APIC (Association for Professionals in Infection Control and Epidemiology, 2018) - В руководстве по инфекционному контролю в операционной подчеркивается, что триклозан-содержащие швы - один из шести ключевых составляющих для предотвращения послеоперационных инфекций (SSI), наряду с контролем гликемии, нормотермией и т.д.).

• ACS/SIS (American College of Surgeons and Surgical Infection Society) - Рекомендуют триклозан-содержащие швы для снижения риска инфекций.

Формируется единая мировая тенденция: антибактериальный шовный материал - не опция, а стандарт профилактики послеоперационных инфекций (SSI), особенно с триклозаном, как указано в рекомендациях FDA, EPA и SCCS, подтверждающих безопасность триклозана для медицинского применения в хирургических шовных материалах (в отличие от потребительских продуктов).

Линейка Ethicon PLUS: мировой лидер в антибактериальных хирургических шовных материалах

Компания Ethicon (Johnson & Johnson) - первый производитель в мире, внедривший технологию покрытия триклозаном в 2003 году (FDA-одобрение для Coated VICRYL™ Plus) и в 2004 году в Европе. Более 20 лет клинических исследований подтверждают эффективность линейки PLUS. Эти нити понижают риск послеоперационной инфекций (SSI) - бактериальную колонизацию нити, а их использование рекомендовано тремя глобальными авторитетами в здравоохранении.

Ключевые преимущества нитей Ethicon PLUS

• доказанное снижение послеоперационной инфекций (SSI) на 28-50% в сравнении со стандартными нитями (на основе мета-анализов и RCT);
• предотвращение образования биоплёнки;
• действие покрытия сохраняется в первые 7-10 дней - критический этап заживления;
• одинаковая механическая прочность и свойства с оригинальной нитью без покрытия;
• широкий выбор материалов, включая традиционные и барбированные (с зазубринами) дизайны (Stratafix):

• Vicryl Plus™ - плетёная рассасывающаяся нить (polyglactin 910);
• PDS Plus™ - монофиламентная длительно рассасывающаяся нить;
• Monocryl Plus™ - монофиламентная быстрая рассасывающаяся нить;
• Stratafix™ Spiral Monocryl Plus™ мононить для безузловой фиксации тканей;
• Stratafix™ Spiral PDS Plus™ мононить для безузловой фиксации тканей;
• Другие варианты в различных полимерах и размерах для универсального применения.

Почему Ethicon PLUS - выбор №1

• наиболее изученные антибактериальные нити в мире: более 50 клинических исследований, включая RCT, опубликованные в peer-reviewed журналах;
• подтверждено более чем 5 245 патентами, связанными с триклозаном;
• единственные нити, специально упомянутые в рекомендациях ВОЗ, CDC и других (в отличие от альтернатив, таких как хлоргексидин или серебро, которые имеют меньше доказательств и не всегда рекомендуются);
• равномерное, контролируемое нанесение триклозана - технология, доступная только Ethicon, с использованием медицинского- grade IRGACARE® MP;
• стабильное качество игл (серии SH, PS, CP, RB и др.) - точность и минимальная травматизация тканей;

Это делает нити Ethicon линейки PLUS личным выбором многих хирургов, гинекологов, стоматологов и травматологов, которые ценят предсказуемость результата и опираются на медицину, основанную на доказательствах. В отличие от альтернативных покрытий, которые часто имеют ограниченную спектр действия или меньше клинических данных, Ethicon PLUS предлагает проверенную, глобально признанную защиту.

Заключение

Антибактериальный шовный материал - это инструмент профилактики инфекционных осложнений, эффективность которого подтверждена мировыми исследованиями и рекомендациями ведущих организаций.

Продукция линейки Ethicon PLUS сочетает в себе доказанную антимикробную активность, высокое качество материалов и превосходные хирургические свойства.

Tetis International Co, официальный дистрибьютор Ethicon в Республике Молдова, предлагает полный ассортимент нитей Ethicon PLUS для государственных и частных клиник.

Вы можете оформить заказ: онлайн на платформе www.tetismdd.md или по телефону +(373) (22) 459555.

*Данные в статье взяты из открытых источников, включая официальный сайт jnjmedtech.com.

Литература:

1. National Institute for Health and Care Excellence. Plus Sutures for preventing surgical site infection. Medical technologies guidance [MTG59]. June 28, 2021.
2. Global Guidelines for the Prevention of Surgical Site Infection, Geneva: World Health Organization; 2018. ISBN-13: 978-92-4-155047-5
3. Edmiston CE, Daoud FC, Leaper D. Is there an evidence-based argument for embracing an antimicrobial (triclosan)-coated suture technology to reduce the risk for surgical-site infections?: A meta-analysis. Surgery. 2013;154:89-100.
4. Leaper DJ, Edmiston CE Jr, Holy CE. Meta-analysis of the potential economic impact following introduction of absorbable antimicrobial sutures. Br J Surg. 2017;104(2):e134-e144.
5. Plus Sutures for preventing surgical site infection. National Institute for Health and Care Excellence. June 28, 2021. Accessed January 31, 2023. https://www.nice.org.uk/guidance/mtg59/resources/plus‐sutures‐for‐preventing‐surgical‐site‐infection‐pdf‐64372124642245
6. Leaper DJ, Holy CE, Spencer M, et al. Assessment of the risk and economic burden of surgical site infection following colorectal surgery using a US longitudinal database: is there a role for innovative antimicrobial wound closure technology to reduce the risk of infection? Dis Colon Rectum. 2020;63(12):1628-1638.